VACINA, PNEUMOCOCICA 20V CONJUGADA

Orientações para o cliente

"Orientações para o cliente

Indicação de uso:

-- Imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).

Faixas etárias de indicação:

-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;

-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico);

-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:

-- Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior desta vacina;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) ao toxóide diftérico, utilizado para conjugar o polissacarídeo do pneumococo;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica conjugada 13v (Prevenar13®) ou 15v (Vaxneuvance®), é necessário um intervalo mínimo de 2 meses para a aplicação de Prevenar20®;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar20®;

-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicada com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular;

-- Gestação: Não indicada de rotina, só deve ser realizada em situações de maior risco de infecção, mediante prescrição médica. Evitar no primeiro trimestre;

-- Lactação: esta vacina pode ser aplicada durante a lactação.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação - A aplicação da vacina é realizada após entrevista com a enfermagem nas Unidades:

-- Amais SP

• Unidade Braz Leme: de segunda a sexta feira, das 07:00 às 18:00, sábados das 07:00 às 12:00.
• Unidade Tatuapé Henrique Dumont às quartas e sextas-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade Brigadeiro às segundas e quintas-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade Morumbi às terças-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade Canário às segundas e quintas-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade São Bernardo do Campo às terças-feiras das 11:00 às 14:30
• Unidade Santo Amaro às quartas e sextas-feiras das 11:00 às 14:30

-- Amais PR - Unidade Getúlio Vargas: de segunda a sexta feira, das 07:00 às 15:30 e sábados das 07:00 às 11:30.

-- Amais BA: Unidade Diagnoson A+: de segunda a sexta feira, das 07:00 às 15:00, sábados das 07:00 às 12:00.

-- Amais PE: Unidade Ilha do Leite: de segunda a sexta feira, das 07:00 às 15:30, sábados das 07:00 às 11:00.

-- CPC - Unidade Lagoa Nova: de segunda a sexta feira, das 06:00 às 15:00, sábados das 06:00 às 15:00.

-- Inlab - Unidade Holandeses Kids: de segunda a sexta feira, das 06:30 às 16:00, sábados das 06:30 às 11:30.

Atendimento móvel - Disponível para as marcas: A+SP, A+PR, A+PE, CPC e Inlab. Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:

-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.

-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista com enfermagem a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Orientações necessárias

Indicação de uso:

-- Imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).

Faixas etárias de indicação:

-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;

-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico);

-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:

-- Vigência de quadro febril e/ou infecioso leve: recomenda-se apenas adiar a vacinação até melhora dos sintomas, uma vez que não se trata de uma contraindicação absoluta;

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior desta vacina;

-- Hipersensibilidade (anafilaxia) ao toxóide diftérico, utilizado para conjugar o polissacarídeo do pneumococo;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica conjugada 13v (Prevenar13®) ou 15v (Vaxneuvance®), é necessário um intervalo mínimo de 2 meses para a aplicação de Prevenar20®;

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar20®;

-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicada com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular;

-- Gestação: Não indicada de rotina, só deve ser realizada em situações de maior risco de infecção, mediante prescrição médica. Evitar no primeiro trimestre;

-- Lactação: esta vacina pode ser aplicada durante a lactação.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação - A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:

-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00;

-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos das 07:00 às 12:00;.

-- Atendimento Móvel: de segunda a sábado, mediante agendamento prévio, conforme disponibilidade da agenda; Domingos: serviço fechado.

-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado

-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00

-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.

-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado.

• São Bernardo do Campo: de segunda a sexta das 07:00 às 12:30, aos sábados das 07:00 às 12:30, domingo fechado.
• Sumaré: de segunda a sexta das 07:00 às 12:00, aos sábados das 07:00 às 12:00, domingo fechado.

-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel

Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:

-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.

-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Interpretação e comentários

Agente infeccioso: Streptococcus pneumoniae, também conhecida como pneumococo, é uma bactéria gram-positiva normalmente encontrada em pares ou em cadeias e possui mais de 100 sorotipos descritos. Embora seja um patógeno que frequentemente coloniza o trato respiratório de crianças, certos indivíduos correm maior risco de desenvolver doença. As manifestações da doença pneumocócica incluem doenças não invasivas (otite média aguda, sinusite, pneumonia não bacterêmica) e doenças invasivas (pneumonia bacterêmica, meningite, bacteremia).

Indicação de uso: imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).

Plataforma vacinal: antígenos capsulares de Streptococcus pneumoniae (polissacarídeos quimicamente ativados) conjugadas individualmente com a proteína CRM197 diftérica não tóxica.

Coadministração:

-- Prevenar20® pode ser aplicada no mesmo dia com qualquer vacina disponível e licenciada no Brasil, desde que em sítios anatômicos diferentes.

-- Não existe intervalo mínimo necessário entre Prevenar20® e outras vacinas, independente de tipo ou plataforma vacinal.

-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Observações:

-- Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica conjugada 10-valente (Synflorix®), deve-se reiniciar a imunização com Prevenar20® com número de doses de acordo com a idade do indivíduo ao iniciar o esquema de PCV20.

-- O uso da vacina conjugada 20-valente (Prevenar20®) substitui a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®) em crianças maiores de 2 anos com risco aumentado para doença pneumocócica invasiva. Entretanto, se o uso da vacina polissacarídica 23-valente for considerado apropriado, Prevenar20® deve ser administrada primeiro.

-- Como ocorre com qualquer imunobiológico, as vacinas pneumocócicas conjugadas podem não proteger todos os indivíduos que receberem a vacina contra a doença pneumocócica.

-- A vacina protegerá apenas contra os sorotipos de Streptococcus pneumoniae incluídos no produto.

-- Estas vacinas não se destinam ao uso no tratamento de infecção pneumocócica ativa

Doses e intervalos

Esquema de vacinação habitual:

O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada:

--de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo de dois meses entre elas + reforço entre 12 e 15 meses;

--de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas + reforço aos 15 meses;

--de 12 a 23 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço;

--acima de 2 anos (incluindo adolescentes e adultos): dose única;

Coadministração:

-- Esta vacina pode ser administrada com outras vacinas inativadas ou atenuadas em uma mesma visita, porém em diferentes locais de aplicação.

-- Não realizamos aplicação simultânea (ao mesmo tempo) de vacinas, porém podem ser aplicadas mais de uma vacina na mesma visita, uma por vez.

-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento.

Intercambialidade:

Crianças previamente vacinadas com outras vacinas pneumocócicas conjugadas:

--crianças com menos de 15 meses de idade: podem completar a imunização fazendo a transição para Prevenar® 20 em qualquer ponto do cronograma;

--crianças entre 15 meses e 18 anos de idade: 1 dose com intervalo mínimo de 8 semanas da outra vacina pneumocócica conjugada já administrada;

-- Para clientes com idade maior ou igual a 2 anos e portadores de comorbidades que aumentam risco para doença pneumocócica invasiva, a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®) poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a Prevenar® 20.

-- Para pacientes que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar® 20.

Efeitos adversos

Reações locais: dor, vermelhidão, inchaço. 

Reações sistêmicas: irritabilidade, mal-estar, redução do apetite, febre, fadiga, dor muscular (mialgia), cefaleia, artralgia. 

Advertências e precauções gerais: 

-- Indivíduos que sofrem de doença leve, como um resfriado ou gastroenterite, podem ser vacinados normalmente e não deve resultar no adiamento da vacinação. Entretanto, a ocorrência de febre geralmente resulta no adiamento da vacinação por 48-72h após cessação do quadro febril - trata-se de uma precaução com o intuito de não se atribuir as manifestações da doença à vacina. A presença de enfermidade aguda moderada ou grave (com ou sem febre) geralmente contraindica vacinação até que ocorra melhora clínica. 

-- Como regra geral não é recomendado tomar medicamentos antipiréticos ou analgésicos profilaticamente antes da vacinação; no entanto, estes medicamentos podem ser utilizados para o tratamento de sintomas locais ou sistêmicos pós-vacina, sempre que necessário. 

-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicado com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular. 

-- Reações relacionadas ao estresse, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas ao estresse podem ocorrer em associação à vacinação como uma resposta psicogênica à injeção com agulha – particularmente em adolescentes e adultos jovens. 

Composição

Prevenar® 20 cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulada para conter: 

2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F;  

4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B; 

Aproximadamente 51 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante.   

Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção.   

Adjuvante: fosfato de alumínio.