Omalizumabe Xolair, apenas aplicação, subcutâneo

Orientações para o cliente

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento omalizumabe deve ser administrado por via subcutânea (SC, no tecido abaixo da pele) em indivíduos com mais de 6 anos.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
• Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.
• Não é necessário jejum.

A administração de omalizumabe é realizada somente após entrevista médica

• No dia do atendimento, um médico do Amais avaliará o cliente com o intuito de avaliar as condições clínicas para administrar o medicamento

Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento omalizumabe deve ser administrado por via subcutânea (SC, no tecido abaixo da pele) em indivíduos com mais de 6 anos.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
• Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.
• Não é necessário jejum.

A administração de omalizumabe é realizada somente após entrevista médica

-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o omalizumabe

• O omalizumabe é um anticorpo IgG1 kappa, monoclonal humanizado, contra a IgE humana.

II - Indicações do omalizumabe

As indicações, em bula, para uso do omalizumabe SC é a asma alérgica persistente, de moderada a grave, sem controle adequado ao uso de corticosteroides inalatórios, além da urticária crônica espontânea, acima dos 12 anos de idade, refratária ao tratamento com agentes anti-histamínicos.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

• A posologia do omalizumabe SC é de 525mg a 600mg a cada duas ou a cada quatro semanas, de acordo com o peso corpóreo e com o nível sérico de IgE.

Farmácia

Preparo:

Toda a preparação do medicamento omalizumabe SC deve ser realizada em condições assépticas.

Materiais

• Luvas estéreis/Luvas de procedimento
• Seringa 3 ml
• Agulha 12X40
• Agulha 4,5X13
• gaze estéril
• Álcool a 70%
• protetor de seringa (comb red)
• Frasco pó omalizumabe + frasco diluente (água para injeção)

Reconstituição:

Diluente: Próprio (Água para injeção)

Volume por ampola: frasco ampola com 150mg

Concentração no frasco: 150 mg/1,2ml após reconstituição

Estabilidade após Reconstituição: 8h refrigerado

Diluição:

Não se aplica (N/A)

PVC N/A, soro glicosado: N/A

Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica

Fotossensibilidade: não.

Via de Administração: SC

Potencial emético: baixo

Tempo de infusão: N/A

Preparo:

1. Aspire 1,4ml do diluente;

2. Com o frasco na posição vertical, injete o diluente na direção do pó.

3. Mantendo frasco na vertical agite 1min com movimentos circulares. Repita a cada 5 min por 5 a 10 seg., o mesmo movimento até virar um gel. O tempo de preparo pode levar até 30 minutos! Comunicar ao paciente!

4. Inverta o frasco por 15 seg.

5. Aspire o conteúdo, para uma seringa. Cada 1,2ml = 150mg

6. Substitua a agulha por um protetor de seringa e envie junto uma seringa sub cutânea

Orientações Gerais:

Atenção que em cada local de aplicação a dose máxima é 150mg (1,2 ml) portanto em doses maiores haverá necessidade de se fazer duas (ou mais) aplicações distintas no paciente. Seguir a orientação abaixo:

Dose 150 mg = 1 Frascos = 1 injeção = 1,2ml

Dose 300 mg = 2 Frascos = 2 injeções= 1,2 ml cada

Dose 475 mg = 3 Frascos = 3 injeções = 1,2 ml cada

Dose 600 mg = 4 Frascos = 4 injeções = 1,2 ml cada

Efeitos adversos

• As reações adversas mais comuns com o uso do omalizumabe foram cefaleias e reações no local de injeção, incluindo dor no local de injeção, edema, eritema, prurido. A maioria das reações adversas ao uso do omalizumabe são de intensidade leve a moderada.

-Reações consideradas incomuns: faringite, vertigens, sonolência, parestesias, síncope, hipotensão ortostática, rubor facial, tosse, broncoespasmo, náuseas, diarreia, dispepsia, aumento de peso, fadiga, sintomas gripais.

-Reações consideradas raras: reações anafiláticas, angioedema, edema de glote e infecções parasitárias.